/江西头条客户端讯 记者王琴红报道:8月17日,记者从江西省药监局获悉,江西山香药业有限公司(“青峰集团”子公司)甲苯磺酸索拉非尼片近日获得国家药监局注册件(国药准字H20203397),成为甲苯磺酸索拉非尼片的国内首仿药物。该药主要用于肝癌、肾癌、甲状腺癌等肿瘤疾病的治疗,其原研药“多吉美”(生产企业:德国拜耳)近两年在国内的年销售额均超过10亿元。
据悉,作为全国第二家申报该品种注册的企业,如能加快审评进程、争取首仿通过,将有利于全省生物医药产业的提速增效。江西省药监局高度重视此项工作,主动服务企业需求,第一时间会同国家药监局核查中心组成联合核查组,精心制定工作方案,组织精干专家及时完成项目核查。同时,主动与研制现场所在地的兄弟省药监局沟通,促成最短时间内组织检查组完成研制现场核查任务,为该品种最终弯道超车成为国内首仿争取了宝贵时间。
记者注意到,甲苯磺酸索拉非尼片原研药“多吉美”在淘宝上的价格为5500元至7400元不等,而记者从江西药监局了解到,江西山香药业有限公司生产仿制药目前还没有定价。
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