近日，江西省药品审评中心专家检查组一行3人到九江市中医医院，在南院5号会议室对检验科承接的临床试验项目进行数据真实性、合规性现场核查。院长龚敏勇、副院长陈帮明陪同检查，检验科项目组研究者及机构办公室工作人员共计10人参加。
（九江市中医医院供图）检查组组长姜敏出示并宣读《关于开展医疗器械注册申请中临床试验数据真实性、合规性核查工作的通知》并开始紧锣密鼓的现场核查工作。专家检查组对该项目所有原始记录与各项资料的真实性、完整性进行逐一核查，就方案的执行情况对研究者进行提问，将总结报告中的所有数据与原始资料中的记录的一致性进行仔细核对，并调取医院HIS系统中的相关数据进行一一溯源。核查结束后，检查组对现场核查中发现的不足之处进行了指导，并提出宝贵意见与建议。
会议结束后，陈帮明代表医院对药品审评中心专家检查组的悉心指导表示感谢。他表示，医院药物临床试验机构将继续以最大的热情、最严谨的标准、最严肃的工作态度对待临床试验，并不断完善医院临床试验工作，全面提高医院临床试验的质量与水平，促进医院临床试验工作的规范性开展。（通讯员 温小荣）